欧宝平台“中国特色”研究结果发布卵巢癌维持治疗有了本土证据
欧宝平台晚期卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因,因为早期症状不明显,病情进展就诊时往往已到到晚期,但是尽管经过化疗,其复发率仍然非常高。目前PARP抑制剂已经成为晚期卵巢癌的标准维持治疗方案,近日由中国妇科肿瘤专家联合30家医院完成的一项卵巢癌研究重磅发布,中国卵巢癌维持治疗有了本土证据,其个体化起始剂量治疗方案有望影响国际临床实践欧宝平台。
卵巢癌是影响女性健康的最大威胁之一,死亡率居妇科恶性肿瘤之首。晚期卵巢癌是女性癌症死亡的主要原因,在完成标准一线含铂化疗后,复发率仍高达85%。以前除了化疗几乎无药可治。近年来,PARP抑制剂的问世和应用引领了晚期卵巢癌治疗的变革,卵巢癌的治疗已经逐步进入精准医学时代,但与此同时,如何个体化地在中国女性中应用PARP抑制剂,在确保疗效的同时减轻不良反应,也成为临床新的关注点。
在刚刚举行的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔,全国30余家肿瘤医院联合开展的一项卵巢癌重磅研究“尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA”成为今年唯一一项入选完整口头报告的中国妇瘤研究,受到了国际妇瘤学者的广泛关注,也是国际上首次对尼拉帕利个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证。研究结果显示,接受尼拉帕利维持治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68%,相较安慰剂组中位无进展生存期的5.4个月,接受尼拉帕利治疗无进展的生存期为18.3个月,截止数据分析时,尼拉帕利组有43%的患者无疾病进展,而安慰剂组为13%。NORA研究还前瞻性地采用了基于体重和/或血小板计数的个体化起始剂量治疗方案。对于中国本土而言,这项由我们中国临床专家主导的针对中国患者人群开展的‘中国特色’研究欧宝平台,丰富了尼拉帕利维持治疗的中国人群数据,这意味着,更符合国人特征的卵巢癌规范化维持治疗将‘有章可依’。另一方面,面向国际临床实践,NORA研究能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用,有望改变以往国际标准治疗方式。在个体化精准医疗的指导下,个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案,应被考虑作为全球卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”
据悉,尼拉帕利已成为中国及全球唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,这也意味着卵巢癌一线维持治疗已经进入了全人群时代,真正惠及所有患者。