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半岛体育下载:18个独家妇科中成药亮了!4大品牌涨逾10%康缘、天士力、盈科瑞……25款新药来袭

发布时间:2024-01-10 21:50:06点击量:

  编辑说:妇科中药新药研发火热!米内网数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元,妇科炎症用药是销售主力,新天、千金、碧凯领军市场;品牌TOP20中,保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三,4大品牌涨幅亮眼,步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研,5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段,康缘药业占据5款。

  妇科中药新药研发火热!米内网数据显示,2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药销售额接近70亿元,妇科炎症用药是销售主力,新天、千金、碧凯领军市场;品牌TOP20中,保妇康栓、滋肾育胎丸、坤泰胶囊位列前三,4大品牌涨幅亮眼,步长、新天、康缘各有2个品牌上榜。25款妇科中药新药在研,5款新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段,康缘药业占据5款。

半岛体育下载:18个独家妇科中成药亮了!4大品牌涨逾10%康缘、天士力、盈科瑞……25款新药来袭(图1)

  中成药在妇科疾病领域应用广泛。米内网数据显示,近年来妇科中成药在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端市场规模持续维持在百亿元以上;2022年销售额超过130亿元,同比增长0.88%;2023年上半年销售额接近70亿元,同比增长4.28%。

  从细分类别上看,妇科炎症用药作为销售主力,以42.36%的市场份额领跑;妇科调经药位列第二,市场份额超过26%;妇科其它用药位列第三,市场份额超过12%。从销售增速上看,妇女更年期用药、bd体育妇科安胎药销售额分别下滑3.04%、1.26%,其余类别均有不同程度增长。

  妇科中成药TOP20厂家中,贵阳新天药业、株洲千金药业、海南碧凯药业依次位列前三,市场份额均超过5%;山东步长神州制药、白云山中一药业分别位列第四、第五,市场份额均超过4%。4家企业销售额涨逾10%,葵花药业(伊春)大涨30.78%、广东罗浮山国药增长15.71%、贵州健兴药业增长13.78%、陕西东泰制药增长10.62%。

  2023H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP20中,海南碧凯药业的保妇康栓自2019年以来持续蝉联第一,销售额超过3亿元;白云山中一药业的滋肾育胎丸位列第二,销售额接近3亿元;贵阳新天药业的坤泰胶囊、千金药业的妇科千金胶囊分别位列第三、第四,销售额均超过2亿元。

  从细分类别上看,20个品牌中妇科炎症用药便占据了10个,妇科调经药有5个,妇科其它用药有2个,妇女更年期用药、妇科安胎药、乳腺增生药各有一个产品上榜。

  4个品牌销售额涨逾10%,其中葵花药业的康妇消炎栓暴涨30.78%、陕西东泰制药的妇乐片大涨15.33%、贵州健兴药业的康妇凝胶增长13.78%、贵阳新天药业的苦参凝胶增长11.48%,均属于妇科炎症用药。

  3家企业各有2个品牌上榜,具体为步长制药的红核妇洁洗液和康妇炎胶囊、贵阳新天药业的坤泰胶囊和苦参凝胶、康缘药业的桂枝茯苓胶囊和散结镇痛胶囊。

  米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科中成药销售规模超过190亿元,同比增长0.41%。作为严重威胁女性身体健康的疾病,妇科疾病越来越得到人们的重视,国内药企对妇科中药新药的研发持续推进中。

  2018年至今,国内已有4款妇科中药创新药获批上市,包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。

  据不完全统计,针对妇科疾病,目前国内主要有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段。其中,1类中药创新药有22款、2类中药改良型新药有1款、3.1类古代经典名方中药复方制剂有2款,涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、华润三九、白云山中一药业等知名中药企业。

  25款妇科中药新药中,瑞阳制药的桃红四物汤颗粒、华润神鹿药业的温经汤颗粒已提交上市申请,有望于2023年底或2024年初获批上市;康辰药业的金草片、康缘药业的参蒲盆炎颗粒和六味地黄苷糖片已处于Ⅲ期临床阶段,上市可期;此外,康缘、天士力、华创合成制药、bd体育白云山中一药业……12款妇科中药新药处于Ⅱ期临床阶段。

  作为国内中药创新龙头企业,康缘药业在研妇科中药新药多达5款,均为1类中药创新药。在妇科中成药领域,康缘药业已有15款中成药获批上市,代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等。目前公司已有4款妇科中药新药处于Ⅲ期/Ⅱ期临床阶段,妇科产品线竞争力有望得到进一步提升。

  作为国内心脑血管中药龙头企业,天士力在妇科疾病领域也频频发力。公司的坤心宁颗粒是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药,也是国内首个妇科1.1类中药创新药,已进入2022年版国家医保目录;芪苓温肾消囊颗粒、香橘乳癖宁胶囊均处于Ⅱ期临床阶段,分别用于治疗多囊卵巢综合征、乳腺增生病。

  华创合成制药是一家创新驱动型高新技术医药企业,公司于2017年5月开始进入中成药研发、生产和销售领域。目前公司已有14款中成药获批上市,3款妇科1类中药创新药在研,具体为立康妇炎栓、圣乳灵胶囊以及盆炎康宁胶囊。

  盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业,公司已有2款妇科1类中药创新药获批临床。其中,宫颈炎康凝胶(已转让给江西百神昌诺药业)于2021年2月获批临床,为首个获批临床的用于宫颈沙眼衣原体感染的中药;天癸苁盈颗粒于2023年6月获批临床,用于治疗女性更年期综合征。

  注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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