欧宝平台药闻速览201912011国家局发布多品种修订说明书公告

　　欧宝平台日国家药监局发布公告，对云南红药胶囊等口服制剂（包括胶囊剂、散剂）药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行统一修订，并于

　　12月12日国家药监局发布公告欧宝平台，对妇科千金片等口服制剂（包括片剂、胶囊剂、丸剂）药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行统一修订，并于2020年3月1日前完成说明书及标签备案工作，在备案之日起不得继续使用原药品说明书。在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。（国家药监局）

　　12月12日国家药监局发布公告，对腰痹通胶囊药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行统一修订，并于2020年3月1日前完成说明书及标签备案工作，在备案之日起不得继续使用原药品说明书。在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。（国家药监局）

　　12月12日国家药监局发布公告，对风湿马钱片药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行统一修订，并于2020年3月1日前完成说明书及标签备案工作，在备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。（国家药监局）

　　12月12日国家药监局发布公告，为规范和指导含铝佐剂疫苗的研发、生产和质量控制，国家药品监督管理局组织制定了《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》，现予发布。（国家药监局）

　　12月12日广东省药监局通告，自2019年12月1日起药品上市许可持有人试点期间获准成为药品上市许可持有人的其权属不变，其它持有药品批准文号的生产企业直接成为药品上市许可持有人；不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请，药品注册补充申请由国家局受理；取消药品GMP、GSP认证，已受理的认证申请继续办理，不再发放证书。（广东省药监局）

　　12月12日，康宁杰瑞正式在香港联交所挂牌上市，是港交所改制后第13家在港股上市的未盈利生物科技公司。该公司IPO的定价为每股10.2港元，计划发行1.794亿股股份，预计募集资金18.637亿港元。（医药魔方）

　　勃林格殷格翰于10日宣布，中国药监局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊（维加特®）用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病适应症的注册申请。（美通社）返回搜狐，查看更多